NIBSC 16/374 凝血因子V國際標(biāo)準(zhǔn)品怎樣選購

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：16/374

英文名稱：Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International Standard)

描述：凝血因子V國際標(biāo)準(zhǔn)品，血漿

產(chǎn)品用途：

第二版人類血漿因子V國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為16/374的安瓿組成，其中含有約1 mL凍干的混合正常人類血漿等分試樣。該制劑于2018年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）確立為第二個人類血漿因子V國際標(biāo)準(zhǔn)。世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織/BS/2018.2341號文件提供了價值分配的詳細信息。該標(biāo)準(zhǔn)旨在用于定量人血漿中的因子V凝血活性和抗原。

分配的效力為每安瓿247國際單位。對照2世界衛(wèi)生組織人白細胞介素-2國際標(biāo)準(zhǔn)（86/500）進行校準(zhǔn)。。

通過一項涉及來自14個國家的30個實驗室的國際合作研究，為該標(biāo)準(zhǔn)分配了因子V凝血活性和抗原的值。凝血活性和抗原的指定值分別計算為29個和4個實驗室結(jié)果的幾何平均值。

指定值：

因子V凝血活性0.72 IU/安瓿

因子V抗原0.75國際單位/安瓿

不確定性：指定的裝置不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可以被認為是安瓿含量的方差，并且被確定為+/-0.20%。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

要重新配制，請將安瓿加熱至室溫。按照第6節(jié)中的說明打開安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0 mL蒸餾水或去離子水重新配制。在室溫下放置10分鐘，使材料wan全溶解。建議將復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移到帶塞的塑料管中，儲存在融化的冰上，并在復(fù)溶后兩小時內(nèi)使用。

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